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順爾寧 孟魯司特鈉咀嚼片
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商品編碼:178757

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順爾寧 孟魯司特鈉咀嚼片 4mg*30片【特惠裝】

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通用名
孟魯司特鈉咀嚼片
批準文號
生產企業
杭州默沙東制藥有限公司
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      • 商品名稱:順爾寧 孟魯司特鈉咀嚼片
      • 規格:4mg*30片
      • 生產企業:杭州默沙東制藥有限公司
      • 通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片
      • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
      • 有效期:24個月
      • 劑型:片劑
      • 批準文號:國藥準字J20130053
      • 適應癥/功能主治:本品適用于兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
      • 用法用量:每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節性過敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次5mg。2至5歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次4mg。一般建議 以哮喘控制指標來評價治療效果,本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。本品與其它治療哮喘藥物的關系 本品可加入患者現有的治療方案中。減少合并用藥物的劑量: 支氣管擴張劑 單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者,可在治療方案中加入本品,一旦有臨床治療反應(一般出現在首劑用藥后),根據患者的耐受情況,可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入皮質類固醇對接受吸入皮質類固醇治療的哮喘患者加用本品后,可根據患者的耐受情況適當減少皮質類固醇的劑量。應在醫療監護下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入皮質類固醇。但不應當用本品突然取代吸入皮質類固醇或遵醫囑。
      • 不良反應:本品一般耐受性良好。不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者: 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究,評價了本品使用情況。在兩項設計相似,安慰劑對照的12周的臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。 在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節性過敏性鼻炎患者: 已在2199名15歲及15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究,評價本品的安全性情況,每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品治療組中不良事件發生率低于1%,在所有的臨床研究中,嗜睡的發生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者: 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進行了臨床研究,評價了本品的使用情況,總體上兒童患者使用本品的安全性與成人相似,并與安慰劑接近。在一項安慰劑對照的8周臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現的唯一比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是頭痛。但頭痛發生率在兩組間無顯著差異。 累積已有143名6歲至14歲兒童患者使用本品治療至少3個月,44名患者治療6個月或更長。隨著使用本品治療時間的延長,不良事發生的情況無改變。 4.2至5歲兒童哮喘患者: 已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評價了本品使用情況,在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現的唯一比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是口渴。但口渴的發生生率在兩組間無顯著差異。 累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用本品治療至少3個月,230名患者治療6個月或更長,63名患者用藥12個月或更長。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。 5.2至14歲季節性過敏性鼻炎兒童患者: 在一項為期2周的安慰劑對照臨床試驗中,已在280名2至14季節性過敏性鼻炎患者中評價了本品的安全性情況。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中,本品治療組的不良反應發生率低于1%,且未發現有與藥物相關,發生率高于安慰劑組的不良反應。 6.上市后的經驗: 本品上市使用后有以下不良反應報告:超敏反應(包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮、激惹,包括攻擊性行為,煩燥不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;關節痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷、心悸和水腫。

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