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泰爾絲 異維A酸軟膠囊
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商品編碼:4594

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通用名
異維A酸軟膠囊
批準文號
生產企業
上海信誼延安藥業有限公司
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      • 商品名稱:泰爾絲 異維A酸軟膠囊
      • 規格:10mg*20粒
      • 生產企業:上海信誼延安藥業有限公司
      • 通用名稱:異維A酸軟膠囊
      • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
      • 有效期:24個月
      • 劑型:膠囊劑
      • 批準文號:國藥準字H10930210
      • 適應癥/功能主治:適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑> 5rmn的炎性損害,結節可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。
      • 用法用量:本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。 口服治療的劑量應因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d,分兩次與食物剛時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收,故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。 尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性,故不推薦每日一次用藥。 停藥后2個月以上,且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發,則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示,停藥后短期內仍可持續改善癥狀,故如需第二個療程治療,則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。 在任何療程均應采取有效的避孕措施。
      • 不良反應:以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應,部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。 與劑量相關的不良反應:唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性,臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性,停藥后逐漸恢復,但部分在停藥后仍會持續。 全身性損害;過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫,疲乏,淋巴結病、體重下降。 ! 心血管系統:心悸、心動過速、血栓形成、中風。 內分泌/代謝系統:高甘油三酯血癥,血糖波動。 消化系統:炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。 血液系統:貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥,罕見有粒細胞缺乏癥的報告。 肌肉骨骼系統:骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化,骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節痛、一過性胸痛、關節炎、肌腱炎及其他骨異常,肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。 神經系統:良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發作、中風、暈厥、無力。 精神系統:自殺意念,自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關報告中,部分患者停藥后抑郁癥狀減輕,但再次用藥后會重新出現抑郁。 生殖系統:月經紊亂。 呼吸系統:支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。 皮膚及皮膚附屬器: 痤瘡暴發、脫發(部分患者停藥后持續存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營養不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹),蕁麻疹,脈管炎(包括Wegener's肉芽腫病)、傷口愈合延遲。 其他感覺:聽覺、聽覺損害、耳鳴。視覺:角膜混濁、停藥后可能持續的夜間視力下降、白內障、色盲、結膜炎.眼干、眼瞼炎、角膜炎,視神經炎、畏光,視力障礙。 泌尿系絨:腎小球腎炎、非特異性泌尿系統檢查發現。 實驗宣檢查: 治療期間出現血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低,血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。 空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。 紅細胞計數降低、白細胞計數下降(包括嚴重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計數升高、血小板減少。尿中出現白細胞、蛋白尿,顯微鏡下或肉眼血尿。

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